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和誉-B公布ABSK021 TGCT临床III期研究欧洲获批

admin 09-11 1
和誉-B公布ABSK021 TGCT临床III期研究欧洲获批摘要:   和誉-B(02256)公布,公司的附属公司上海和誉生物医药科技有限公司创新CSF-1R抑制剂Pimicotinib (ABSK021)被欧洲药品管理局(EMA)批准进入一项针...

和誉-B公布ABSK021 TGCT临床III期研究欧洲获批

  和誉-B(02256)公布,公司的附属公司上海和誉生物医药科技有限公司创新CSF-1R抑制剂Pimicotinib (ABSK021)被欧洲药品管理局(EMA)批准进入一项针对腱鞘巨细胞瘤(TGCT)患者的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究。

  这是继Pimicotinib去年10月获中国药品监督管理局(NMPA)药品审评中心批准和今年3月获美国食品药品监督管理局 (FDA)批准可进入临床III期研究后的又一重要里程碑。

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